Европейский стандарт по небулайзерной терапии "prEN 13544-1" (2001 год)

16 апреля 2014

Европейский стандарт prEN 13544-1 определяет основные технические характеристики небулайзеров (ингаляторов), которые используются и профессионально, и в домашних условиях.


В России присутствует большое количество ингаляционных устройств, НО не все они являются НЕБУЛАЙЗЕРАМИ. Для подтверждения соответствия данному стандарту небулайзер (ингалятор) должен быть протестирован на основе использования метода низкопоточной каскадной импакции - самом точном методе исследования аэродинамических частиц аэрозоля.


Небулайзерами (ингаляторами) в настоящий момент могут называться только аппараты, соответствующие следующим требованиям европейского стандарта небулайзерной терапии EN 13544-1, а именно:

  • 50% и более генерируемых частиц аэрозоля должны иметь размер менее 5 мкм (так называемая "респирабельная фракция");
  • остаточный объем лекарственного вещества после ингаляции - не более 1,0 мл;
  • время ингаляции - не более 15 мин при объеме раствора 5,0 мл;
  • рекомендуемый поток - не более 10 л/мин, давление - 2-7 бар;
  • производительность - не менее 0,2 мл/мин.;
  • максимальную эффективность ингаляционной терапии обеспечивают небулайзеры, активируемые вдохом пациента (в таких небулайзерах на пике вдоха пациента при скорости инспираторного потока 30-100 л/мин доля частиц с аэродинамическим размером менее 5 мкм достигает более 80%) и снабженные прерывателем потока в фазе выдоха пациента;

Все модели небулайзеров (ингаляторов) OMRON (Япония) строго соответствуют требованиям Европейского стандарта по небулайзерной терапии "prEN 13544-1" (2001 г.) и представляют собой универсальные аппараты для применения в пульмонологии!


Соответствие стандарту по небулайзерной терапии дает возможность доставки большей дозы препарата и получение эффекта за более короткий промежуток времени, применение широкого спектра лекарственных средств и их комбинаций (возможность одновременного применения двух и более лекарственных препаратов), простая техника проведения ингаляций, в том числе в домашних условиях.


Будьте здоровы вместе с magazinomron.ru!